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省药品监管局举办疫情防控用器械检验不合格原因与整改措施分析公

发布时间:2022-08-06 14:40:27 来源:必博官方app下载 作者:bibo必博体育下载

  2021年12月6-8日,省药品监督管理局医疗器械监管处组织,省医疗器械质量监督检验所联合广东省医疗器械管理学会承办了“疫情防控用器械检验不合格原因与整改措施分析”专题网络直播课。

  广东省疫情防控用有效器械注册证书数量排在全国前列。截至12月1日,全省医用外科口罩、一次性使用医用口罩、红外体温计、呼吸机类生产企业注册证书数,新型冠状病毒检测试剂盒注册证书数均为全国排名第一。

  此次网课以疫情防控用器械发现问题为导向,分有源器械、无源器械和体外诊断试剂产品三期作专题分享。省医疗器械质量监督检验所检验专业人员分别从疫情防控用器械(呼吸机、红外额温计、医用口罩、医用防护服、新冠体外诊断试剂)注册检验、体系核查抽检以及监督抽检不合格项从表面原因深层次原因和系统原因来讲解分析,提供思路,举一反三,提升生产企业自查自纠能力。直播期间近5000人次收看。在直播结束后收获一致好评,学员们表示受益匪浅。

  此次网课强调生产企业的主体责任,产品质量是生产企业的立身之本,加强质量风险管理与控制的重要性,帮助企业排除产品质量安全隐患,助推我省医疗器械产业高质量发展。(省局医疗器械监管处、省医疗器械质量监督检验所供稿)

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